制药行业解决方案
发布时间:2016-11-28 类别:生物制药类
药品是一种特殊的商品,药品质量的好坏直接关系到人的生命与健康,在药品的生产过程中进行严格的质量控制,是保障药品质量和人们用药安全有效的可靠措施。滴定作为标准分析方法之一,被广泛应用在医药行业。以下我们介绍一些在制药行业的主要应用:

药品是一种特殊的商品,药品质量的好坏直接关系到人的生命与健康。滴定作为标准分析方法之一,被广泛应用在医药行业。以下我们介绍一些在制药行业的主要应用:

1.具有药物活性物质的纯度分析:酸碱中和反应等酸碱滴定是医药行业用得较多的滴定。典型例子为盐酸麻黄碱的纯度控制。

2.用氧化还原滴定进行成分分析:氧化还原滴定通常被用来检测原料、填充物和防腐剂的纯度。例如,4-苯甲酸甲酯(一种对羟基苯甲酸酯)中溴值的测定。

3.沉淀滴定:如青霉素钠含量测定采用沉淀滴定分析方法。

4.恒pH滴定:主要用于鉴定药品、检测酶制品纯度以及研究化学反应动力学。恒pH表示pH值恒定,即在某一特定时段内保持pH值恒定。这项技术尤其被用于测定诸如酶的活性等反应动力学参数。恒pH滴定在制药工业中的另一个应用领域则是用来测定解酸药的缓冲能力。

5.卡尔费休水份测定:药品中的水份含量是药品检验指标之一,因为它关系到药品的活性/药效以及存储有效期。当药品中的水份含量过高或过低时,药品中的有效成分会降解或是达不到其最高活性点。从而降低药剂的有效性。另外,水份含量亦会从很大程度上影响药品的存储有效期。专用于水份测定的卡尔费休方法是经过长期实践后确立的常规方法。

用容量法卡尔费休水份测定的典型例子为测定阿司匹林中的水份含量。用库仑法卡尔费休水份测定的典型例子为测定冻干样品中水份含量。在卡尔费休水份测定之前,使得样品中的水份处于游离水状态相当必要。实现方法为:在滴定池中长时间充分地搅拌样品;减小样品颗粒的大??;样品均质化;对样品进行加热;用溶剂对样品进行外部萃取等等。

上海仪电科学仪器股份有限公司拥有齐全的滴定仪产品线,可覆盖电位滴定、电导滴定仪、库伦滴定、永停滴定等分析???,满足酸/碱滴定、氧化还原滴定、沉淀滴定(氯离子,溴化 …)、络合滴定、非水滴定等分析方法。

雷磁滴定仪在制药行业的部分应用案例


检测项目名称

推荐指示电极和参比电极

推荐滴定剂

滴定类型

盐酸普鲁卡

双铂电极

0.1mol/l亚硝酸钠

永停滴定

磺胺醋酰钠

260型电导电极

0.1mol/l亚硝酸钠

永停滴定

光胺酸中氯离子含量

216-01型银电极+232参比电极(内溶液为饱和KNO3溶液)

硝酸银溶液AGNO30.01mol/L

沉淀滴定

苯巴比妥含量测定

216-01型银极+参比电极231-01型参比电极

硝酸银0.1mol/l

沉淀滴定

青霉素钠含量测定

213-01 +CK2SO4-1型汞-硫酸亚汞参比电极

硝酸汞(0.02mol/l

沉淀滴定

硫酸软骨素片含量

216-01型银电极+231-01型参比电极

氯化钠0.1mol/l

沉淀滴定

聚维酮碘含量测定

213-01型铂电极+212-01型饱和甘汞电极

硫代硫酸钠0.1mol/l

氧化还原

海因

213-01型铂电极+ 212-01型饱和甘汞电极

0.49 mol/l氢氧化钠

氧化还原

甘氨酸等氨基酸含量的测定

231-01型玻璃电极+217-01型参比电极

0.1 mol/l高氯酸

非水滴定

盐酸异丙嗪含量

231-01型玻璃电极+212-01型饱和甘汞电极

氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)

酸碱滴定

2-羟基吡嗪钠

231-01玻璃电极+232参比电极

氢氧化钠溶液(1mol/L

酸碱滴定

DL苹果酸

231-01型玻璃电极+212-01型饱和甘汞电极

氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)

酸碱滴定

三乙醇胺

231-01型玻璃电极+212-01型饱和甘汞电极

盐酸滴定液(1mol/l

酸碱滴定

磷酸氢二钠含量

231-01型玻璃电极+212-01型饱和甘汞电极

硫酸溶液0.5 mol/L

酸碱滴定

羟苯甲酯含量

231-01型玻璃电极+212-01型饱和甘汞电极

硫酸溶液0.5 mol/L

酸碱滴定

盐酸丁卡因

雷磁滴定专用电极

氢氧化钠滴定液(0.1mol/L

 

临床诊断肾小管酸化功能分析

E-01-C型复合pH电极

 

酸碱滴定

盐酸金刚烷胺

231-01型pH玻璃电极;232-01型参比电极

氢氧化钠滴定液(0.1mol/L

酸碱滴定

       
       
       
       
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